如今，生物制劑占到全球醫(yī)藥市場18%的份額，達(dá)到1110億美元。2009年，全球最暢銷的藥物中有5種是生物制劑，預(yù)計(jì)到2016年將達(dá)到7種。另外，生物制劑市場規(guī)模2017年預(yù)計(jì)達(dá)到1490億美元，而同期的小分子藥物市場將會(huì)呈現(xiàn)負(fù)增長-0.3%。

這也就不難理解為什么最近大型制藥公司紛紛進(jìn)軍生物制劑領(lǐng)域了。專注于制藥和醫(yī)療保健行業(yè)的咨詢調(diào)研公司DecisionResources的資深分析師BenDuncan解釋說：“大型制藥公司越來越重視生物制劑了，以前許多大型制藥公司非常依賴小分子藥物，并且小分子藥物一直是企業(yè)增長的主要驅(qū)動(dòng)力，如今，隨著許多產(chǎn)品的專利期滿，這些公司開始尋找彌補(bǔ)收入下降的策略，生物制劑便是需要開拓的重要領(lǐng)域之一。”而且開發(fā)生物制劑具有很多優(yōu)勢，如產(chǎn)品生命周期長和保險(xiǎn)費(fèi)用高等。安永會(huì)計(jì)師事務(wù)所（Ernst&Young）英國和愛爾蘭生命科學(xué)負(fù)責(zé)人Pamela Spence稱：“生物制劑的創(chuàng)新性是最具吸引力的地方。生物制劑由于更具目的性和適合特殊患者群體使用，如可提高療效，保證較好的預(yù)后和增加支付者的償還等，因此越來越受到重視?！?/p>

美國塔夫茨藥物研究中心的分析師認(rèn)為，生物制劑市場有望達(dá)到小分子藥物市場的2倍。不過BenDuncan稱：“當(dāng)制藥公司紛紛進(jìn)入生物制劑領(lǐng)域以尋求新增長點(diǎn)時(shí)，并不意味著小分子藥物將會(huì)消亡。相反，2008～2011年全球前20名制藥公司內(nèi)部的許可交易中，有65%是小分子藥物，生物制劑僅占25%。生物制劑并非解決大型制藥公司當(dāng)下困境的最佳辦法，而僅僅是方法之一。”

英國生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)（BioIndustry Association）首席執(zhí)行官Nigel Gaymond稱：“生物制劑和小分子以及新技術(shù)（如再生醫(yī)學(xué)）將共同組成未來的藥物格局?！绷_氏公司發(fā)言人Claudia Schmitt也對此表達(dá)了同樣的看法。目前羅氏公司的生物制劑產(chǎn)品占據(jù)著重要的位置，2010年來自生物制劑的收入占到69%。Claudia Schmitt稱：“羅氏將沿著這條道路（開發(fā)生物制劑）前行，因?yàn)檫@也是科學(xué)的發(fā)展方向，你不能把自己限制在某些領(lǐng)域內(nèi)。”

對于制藥公司來說，生物制劑發(fā)展的過程中還面臨著諸多挑戰(zhàn)，如產(chǎn)品生命周期早期階段的計(jì)劃，對搭配診斷產(chǎn)品的開發(fā)，對患者組織的支持以及社會(huì)責(zé)任等。然而，不管挑戰(zhàn)多么艱巨，對于大型制藥公司的長期增長戰(zhàn)略而言，生物制劑無疑是小分子藥物后時(shí)代最具增長潛力的領(lǐng)域。